Instalațiile care produc semiconductori, instrumente optice, produse biologice și dispozitive implantabile depind de materiale care nu vor deveni ele însele o sursă de contaminare. A etanșant siliconic pentru cameră curată este conceput special pentru acest scop. Spre deosebire de etanșanții pentru construcții de uz general, trebuie să reziste la scurgerea particulelor, să evite eliberarea de compuși volatili sub vid sau căldură și să tolereze expunerea repetată la cicluri agresive de dezinfecție fără a se deteriora.
Mediile camerelor curate sunt clasificate conform ISO 14644-1, variind de la ISO Clasa 1 (mai puțin de 10 particule de 0,1 microni pe metru cub) la ISO Clasa 9. Fiecare îmbinare, cusătură și pătrundere în interiorul acestor spații reprezintă o capcană potențială a particulelor sau un punct de eliberare a gazelor, astfel încât etanșantul selectat pentru panouri de perete, echipamente de torpedo, fie că are impact direct pe garnitură, echipament pentru carcasă, împachetare directă pe podea. își poate deține certificarea.
Silicon cu eliberare redusă de gaze este definită de cât de puțină masă pierde atunci când este expus la căldură și vid și cât de mult din această masă pierdută se condensează pe suprafețele reci din apropiere, cum ar fi lentilele, senzorii sau plachetele. Acest comportament este măsurat utilizând ASTM E595, un test standardizat care expune o probă la un mediu de vid la temperatură ridicată pentru o durată fixă și înregistrează două cifre: pierderea totală de masă (TML) și materialul condensabil volatil colectat (CVCM).
| Parametru | Pragul de screening tipic | De ce contează |
|---|---|---|
| Pierdere de masă totală (TML) | Sub 1,0 la sută | Valorile mai mari indică faptul că materialul aruncă masă în mediu în timp |
| Material condensabil volatil colectat (CVCM) | Sub 0,1 la sută | Reziduurile condensabile se pot depune pe optica, senzori sau suprafețele plachetelor și pot cauza defecțiuni funcționale |
| Recuperarea vaporilor de apă (WVR) | Raportat pentru referință | Indică comportamentul de absorbție a umidității în condiții umede de depozitare sau de tranzit |
Aplicații precum ansamblul satelitului, compartimentele pentru litografie cu semiconductori, camerele de depunere în vid și carcasele optice de precizie specifică în mod obișnuit materialele care trec de screening ASTM E595. Un etanșant care nu a fost formulat și post-întărit în mod specific pentru a minimiza siloxanii reziduali cu greutate moleculară mică va eșua de obicei acest test, chiar dacă are performanțe acceptabile în îmbinările arhitecturale sau industriale obișnuite.
Siliconii de întărire prin condensare care eliberează acid acetic sau produse secundare de oximă în timpul întăririi sunt, în general, nepotriviți pentru medii optice sau electronice sensibile, deoarece produsele secundare reziduale și fragmentele de catalizator contribuie la conținutul volatil mult timp după ce suprafața pare uscată. Sistemele de silicon cu întărire prin adiție (catalizate cu platină) sunt mai frecvent specificate pentru medii controlate, deoarece se întăresc fără a genera produse secundare corozive și pot fi formulate cu mai puține fracțiuni cu greutate moleculară mică.
An etanșant antimicrobian încorporează aditivi, cel mai frecvent compuși cu ioni de argint sau agenți pe bază de zinc, dispersați prin matricea siliconică întărită, mai degrabă decât acoperiți pe suprafață. Deoarece agentul este distribuit pe tot materialul, protecția persistă chiar și atunci când suprafața cea mai exterioară este ștearsă, curățată sau abrazită în mod repetat în timpul curățării de rutină.
Îmbinările din jurul stațiilor de spălat mâinile, camerele de trecere, pragurile camerei de vestiare și învelișurile de la podea la perete în cabinetele biologice și farmaceutice sunt locații cu atingere ridicată sau cu umiditate ridicată, unde riscul de colonizare microbiană este ridicat. În aceste locații, o formulare antimicrobiană reduce șansa ca cusătura în sine să devină un rezervor între ciclurile programate de dezinfecție, completând mai degrabă decât înlocuind protocolul de curățare a instalației.
Chiar și un etanșant evaluat corespunzător poate compromite o cameră curată dacă este aplicat folosind instrumente contaminate, materiale de mascare necontrolate sau un mediu de întărire care introduce particule. Procedura de aplicare contează la fel de mult ca și selecția materialului.
Siliconul de calitate medicală utilizat în spațiile curate farmaceutice, biologice sau adiacente spitalelor este de obicei de așteptat să îndeplinească testele de biocompatibilitate USP Clasa VI și, în multe cazuri, să aibă documentație care susține siguranța contactului cu alimentele sau cu pielea, în funcție de aplicație. Dincolo de biocompatibilitate, materialul de etanșare trebuie să reziste fizic la dezinfectanții specifici utilizați în rotația de curățare a unității, fără a se fisura, decolora sau pierde aderența.
| Agent de curatare | Frecvența tipică de expunere | Răspuns așteptat pentru etanșant |
|---|---|---|
| Alcool izopropilic (70%) | De mai multe ori pe zi | Fără umflare sau aderență la suprafață după ștergere repetă |
| Vaporii de peroxid de hidrogen | Decontaminarea periodică a încăperii | Fără decolorare sau fragilizare după ciclurile de fumigație |
| Hipoclorit de sodiu diluat | Săptămânal până la lunar | Flexibilitate și aderență păstrate fără cretă |
| Dezinfectanti cu amoniu cuaternar | Zilnic până săptămânal | Fără înmuiere sau pierdere a aderenței la marginile cusăturilor |
Testarea rezistenței chimice implică de obicei scufundarea sau ștergerea repetată a probelor întărite cu dezinfectantul țintă, apoi verificarea modificărilor de duritate, aderență și aspectul suprafeței după un număr definit de cicluri. Formulările destinate cabinetelor farmaceutice sunt de obicei testate în funcție de rotația specifică a dezinfectanților utilizată în unitate, deoarece rezistența poate varia semnificativ între produse similare din punct de vedere chimic.
Potrivirea specificațiilor de etanșare la clasa camerei evită atât protecția insuficientă, cât și costurile inutile din supraspecificarea unui material evaluat pentru un mediu mai strict decât este necesar.
| Clasificarea camerelor | Proprietate prioritară | Locație de utilizare tipică |
|---|---|---|
| Clasa ISO 1 până la 5 | Degajare scăzută verificată, generare minimă de particule | Locuri de semiconductori, ansamblu optic, camere de vid |
| Clasa ISO 6 până la 7 | Protecție antimicrobiană, rezistență chimică | Umplere-finisare farmaceutică, producție de produse biologice |
| Clasa ISO 8 până la 9 | Controlul general al contaminării, durabilitate | Zone de îmbrăcăminte, coridoare de sprijin, spații de ambalare |
Clasele pentru camere curate sunt formulate și testate pentru pierderea redusă de particule, performanța de degazare documentată conform ASTM E595 și, în multe cazuri, proprietăți de rezistență antimicrobiană sau chimică împotriva cărora nu sunt testate niciodată etanșanții generali de construcție.
Nu. Orice mediu în care reziduurile volatile ar putea contamina o suprafață sensibilă, inclusiv camerele de acoperire optică, laboratoarele de măsurare de precizie și anumite linii de umplere farmaceutică, poate beneficia de o formulă cu emisie redusă de gaze.
Deoarece agentul antimicrobian este distribuit prin materialul întărit mai degrabă decât aplicat ca acoperire de suprafață, protecția persistă în general pe durata de viață funcțională a sigiliului, deși instalațiile ar trebui să urmeze în continuare programul lor standard de dezinfecție, mai degrabă decât să se bazeze doar pe etanșant.
Da, există formulări care combină ambele proprietăți, deși este important să se confirme că nici aditivul antimicrobian, nici formula cu emisie scăzută de gaze nu compromit cealaltă proprietate, deoarece aceasta variază în funcție de producător și ar trebui confirmată cu datele de testare.
În mod obișnuit, unitățile solicită date de degajare ASTM E595, rezultate ale testelor antimicrobiene, cum ar fi ISO 22196, date privind rezistența chimică împotriva dezinfectanților din locație și documentație de biocompatibilitate, cum ar fi USP Clasa VI, acolo unde aplicația o cere.
